חדשות - המצב הנוכחי של שוק האנדוסקופים הרב פעמיים בסין

1. מושגים בסיסיים ועקרונות טכניים של אנדוסקופים מרובי-ממדים

אנדוסקופ מרובה-ממדים הוא מכשיר רפואי רב פעמי הנכנס לגוף האדם דרך החלל הטבעי של גוף האדם או חתך קטן בניתוח זעיר פולשני כדי לסייע לרופאים לאבחן מחלות או לסייע בניתוחים. מערכת האנדוסקופ הרפואי מורכבת משלושה חלקים מרכזיים: גוף האנדוסקופ, מודול עיבוד התמונה ומודול מקור האור. גוף האנדוסקופ מכיל גם רכיבים מרכזיים כגון עדשות הדמיה, חיישני תמונה (CCD או CMOS), מעגלי רכישה ועיבוד. מנקודת מבט של דורות טכנולוגיים, אנדוסקופים מרובה-ממדים התפתחו מאנדוסקופים קשיחים לאנדוסקופים של סיבים לאנדוסקופים אלקטרוניים. אנדוסקופים של סיבים מיוצרים באמצעות עקרון הולכת סיבים אופטיים. הם מורכבים מעשרות אלפי סיבי זכוכית מסודרים בצורה מסודרת ליצירת קרן מחזירת אור, והתמונה מועברת ללא עיוות באמצעות שבירה חוזרת ונשנית. אנדוסקופים אלקטרוניים מודרניים משתמשים בחיישני תמונה מיקרוסקופיים ובטכנולוגיית עיבוד אותות דיגיטליים כדי לשפר משמעותית את איכות ההדמיה ואת דיוק האבחון.

2. מצב השוק של אנדוסקופים רב פעמיים

ממד הקטגוריה	Tטיפ	MשוקSאַרנֶבֶת	הֶעָרָה
מבנה המוצר‌	אנדוסקופיה קשיחה	1. גודל השוק העולמי הוא 7.2 מיליארד דולר. 2. אנדוסקופ קשיח פלואורסצנטי הוא התחום הצומח ביותר, המחליף בהדרגה את אנדוסקופ האור הלבן המסורתי.	1. תחומי יישום: כירורגיה כללית, אורולוגיה, כירורגיית חזה וגינקולוגיה.2. יצרנים עיקריים: קרל סטורץ, מינדריי, אולימפוס, וכו'
	אנדוסקופיה גמישה	1. גודל השוק העולמי הוא 33.08 מיליארד יואן. 2. אולימפוס מהווה 60% (שדה אנדוסקופ גמיש).	1. אנדוסקופים למערכת העיכול מהווים יותר מ-70% משוק האנדוסקופים הגמישים. 2. יצרנים עיקריים: אולימפוס, פוג'יסונוסקייפ, אאוהואה וכו'.
עקרון ההדמיה	אנדוסקופ אופטי	1. גודל השוק העולמי של אנדוסקופים מבוססי מקור אור קר הוא 8.67 מיליארד יואן. 2.0 נתח השוק של Lympus עולה על 25%.	1. מבוסס על עקרון ההדמיה האופטית הגיאומטרית 2. מכיל מערכת עדשת אובייקטיבית, מערכת שידור/ממסר אופטית וכו'.
	אנדוסקופ אלקטרוני	המכירות העולמיות של ברונכוסקופים אלקטרוניים ברזולוציה גבוהה הגיעו ל-810 מיליון דולר.	1. מבוסס על שיטות המרת מידע פוטואלקטרי ועיבוד תמונה. 2. כולל מערכת עדשות אובייקטיביות, חיישן פוטואלקטרי מערך תמונה וכו'.
יישום קליני	אנדוסקופיה של מערכת העיכול	תופסת 80% משוק העדשות הרכות, מתוכן אולימפוס מהווה 46.16%.	מותג מקומיסונוסקייפ הרפואה עוקפת את פוג'י בנתח השוק של בתי חולים משניים.
	אנדוסקופיה נשימתית	אולימפוס מהווה 49.56% מכלל נתח השוק של אנדוסקופים למערכת העיכול.	התחליף המקומי מואצ, ואנדוסקופיה של Aohua גדלה משמעותית.
	לפרוסקופיה/ארתרוסקופיה	תורקוסקופיה ולפרוסקופיה מהוות 28.31% משוק האנדוסקופיה של סין..	1. נתח טכנולוגיית 4K3D גדל ב-7.43%. 2. מינדריי מדיקל דורגה במקום הראשון בבתי חולים משניים.

1)שוק עולמי: אולימפוס שולטת בשוק העדשות הרכות (60%), בעוד ששוק העדשות הקשות גדל בהתמדה (7.2 מיליארד דולר). טכנולוגיית פלואורסצנט ו-4K3D הופכות לכיוון החדשנות.

2)שוק סין: הבדלים אזוריים: בגואנגדונג יש את סכום הרכישה הגבוה ביותר, מחוזות החוף נשלטים על ידי מותגים מיובאים, ותחלופה מקומית מאיצה באזורים המרכזיים והמערביים.פריצת דרך מקומית:שיעור הלוקליזציה של עדשות קשות הוא 51%, ופתיחות עדשות רכות/אוסטרליה וסין מהוות 21% בסך הכל. מדיניות מקדמת החלפה של עדשות מתקדמות.ריבוד בתי חולים: בתי חולים שלישוניים מעדיפים ציוד מיובא (נתח של 65%), ובתי חולים משניים הפכו לפריצת דרך עבור מותגים מקומיים.

3. יתרונות ואתגרים של אנדוסקופים רב פעמיים

יתרונות	ביטויים ספציפיים	תמיכה בנתונים
ביצועים כלכליים יוצאי דופן	ניתן לעשות שימוש חוזר במכשיר בודד 50-100 פעמים, כאשר העלויות לטווח ארוך נמוכות בהרבה מאשר אנדוסקופים חד פעמיים (העלויות לשימוש חד פעמי הן רק עשירית)..	קחו לדוגמה גסטרואנטרוסקופיה: מחיר הרכישה של אנדוסקופ רב פעמי הוא 150,000-300,000 יואן (ניתן לשימוש במשך 3-5 שנים), ועלות אנדוסקופ חד פעמי היא 2,000-5,000 יואן.
בגרות טכנית גבוהה	טכנולוגיות כגון הדמיה 4K ואבחון בסיוע בינה מלאכותית עדיפות לריבוב, עם בהירות תמונה גבוהה ב-30%-50% מזו של שימוש חד פעמי.	בשנת 2024, שיעור החדירה של 4K באנדוסקופים מרובי-משטחים מתקדמים עולמיים יגיע ל-45%, ושיעור הפונקציות המסייעות בבינה מלאכותית יעלה על 25%.
חָזָק הסתגלות קלינית	גוף המראה עשוי מחומר עמיד (מתכת + פולימר רפואי) וניתן להתאים אותו לגדלים שונים של מטופלים (כגון מראות דקות במיוחד לילדים ומראות סטנדרטיות למבוגרים).	שיעור ההתאמה של אנדוסקופים קשיחים בניתוחים אורתופדיים הוא 90%, ושיעור ההצלחה של אנדוסקופים גמישים בגסטרואנטרולוגיה הוא מעל 95%.
מדיניות ויציבות שרשרת האספקה	מוצרים רב פעמיים הם המיינסטרים בעולם, ושרשרת האספקה בוגרת (אולימפוס,סונוסקייפ וחברות אחרות בעלות מחזור אחסנה של פחות מחודש).	ציוד רב פעמי מהווה יותר מ-90% מהרכש בבתי החולים השלישוניים בסין, והמדיניות אינה מגבילה את השימוש בציוד רב פעמי..
אֶתגָר	בעיות ספציפיות	תמיכה בנתונים
סיכוני ניקוי וחיטוי	שימוש חוזר דורש חיטוי קפדני (חייב לעמוד בתקני AAMI ST91), ותפעול לא נכון עלול להוביל לזיהום צולב (שיעור שכיחות 0.03%).	בשנת 2024, ה-FDA האמריקאי הורה לרוקן שלושה אנדוסקופים רב פעמיים עקב זיהום חיידקי שנגרם משאריות ניקוי.
עלות תחזוקה גבוהה	נדרשת תחזוקה מקצועית (ניקוי ציוד + עבודה) לאחר כל שימוש, ועלות התחזוקה השנתית הממוצעת מהווה 15%-20% ממחיר הרכישה..	עלות התחזוקה השנתית הממוצעת של אנדוסקופ גמיש היא 20,000-50,000 יואן, עלות גבוהה ב-100% מזו של אנדוסקופ חד פעמי (ללא תחזוקה).
לחץ של איטרציה טכנולוגית	טכנולוגיית אנדוסקופים חד פעמיים משיגה את הפער (למשל, עלות מודול 4K יורדת ב-40%), שימוש חוזר באקסטרוזיה בשוק הנמוך.	בשנת 2024, קצב הצמיחה של שוק האנדוסקופים החד-פעמיים בסין יגיע ל-60%, וכמה בתי חולים מקומיים יתחילו לרכוש אנדוסקופים חד-פעמיים כדי להחליף אנדוסקופים רב-פעמיים פשוטים.
תקנות מחמירות יותר	ה-MDR של האיחוד האירופי וה-FDA האמריקאי מעלים את תקני העיבוד החוזר של אנדוסקופים רב פעמיים, מה שמגדיל את עלויות התאימות עבור חברות (עלויות הבדיקה עלו ב-20%)..	בשנת 2024, שיעור ההחזרה של אנדוסקופים רב פעמיים המיוצאים מסין עקב בעיות תאימות יגיע ל-3.5% (רק 1.2% בשנת 2023).

4. מצב השוק ויצרנים עיקריים

שוק האנדוסקופים העולמי הנוכחי מציג את המאפיינים הבאים:

מבנה השוק:

מותגים זרים שולטים: ענקיות בינלאומיות כמו KARL STORZ ו-Olympus עדיין תופסות את נתח השוק העיקרי. אם ניקח לדוגמה היסטרוסקופים, שלושת המדורגים המובילים במכירות בשנת 2024 הם כולם מותגים זרים, המהווים סך של 53.05%.

עלייתם של מותגים מקומיים: על פי נתוני Zhongcheng Digital Technology, נתח השוק של אנדוסקופים ביתיים גדל מפחות מ-10% בשנת 2019 ל-26% בשנת 2022, עם קצב צמיחה שנתי ממוצע של יותר מ-60%. חברות מייצגות כוללות את Mindray,סונוסקייפ, אאוהואה וכו'.

מוקד תחרות טכנית:

טכנולוגיית הדמיה: רזולוציית 4K, חיישן CMOS המחליף CCD, טכנולוגיית הרחבת עומק שדה EDOF ועוד.

עיצוב מודולרי: עיצוב הגשוש הניתן להחלפה מאריך את חיי השירות של רכיבי הליבה.

ניקוי חכם: מערכת ניקוי חדשה המשלבת זיהוי חזותי מבוסס בינה מלאכותית עם פרופורציה דינמית של חומרי ניקוי מרובי אנזימים.

דירוג	מותג	נתח שוק סין	תחומי עסקים מרכזיים	יתרונות טכנולוגיים וביצועי שוק
1	אולימפוס	46.16%	אנדוסקופים גמישים (70% בגסטרואנטרולוגיה), אנדוסקופיה ומערכות אבחון בסיוע בינה מלאכותית.	לטכנולוגיית הדמיה 4K נתח שוק עולמי של מעל 60%, בתי החולים השלישוניים בסין מהווים 46.16% מהרכש, ומפעל סוז'ואו השיג ייצור מקומי..
2	פוג'יפילם	19.03%	אנדוסקופ גמיש (טכנולוגיית הדמיית לייזר כחול), אנדוסקופ דק במיוחד לנשימה (4-5 מ"מ).	שוק העדשות הרכות השני בגודלו בעולם, נתח השוק המשני של בתי החולים בסין עבר את sonoscape Medical, וההכנסות בשנת 2024 יירדו ב-3.2% משנה לשנה..
3	קרל שטורץ	12.5%	אנדוסקופ קשיח (לפרוסקופיה מהווה 45%), טכנולוגיית פלואורסצנציה תלת-ממדית, אקסוסקופ.	שוק האנדוסקופים הקשיחים מדורג במקום הראשון בעולם. המוצרים המיוצרים באופן מקומי על ידי בסיס הייצור של שנגחאי אושרו. הרכישות החדשות של לפרוסקופים פלואורסצנטיים תלת-ממדיים מהוות 45%.
4	סונוסקייפ רפואי	14.94%	אנדוסקופ גמיש (אנדוסקופ אולטרסאונד), מערכת גילוי פוליפים בינה מלאכותית, מערכת אנדוסקופ קשיחה.	החברה מדורגת במקום הרביעי בשוק העדשות הרכות של סין, כאשר בתי חולים שלישוניים מהווים 30% מרכישות מוצרי 4K+AI, וההכנסות גדלו ב-23.7% משנה לשנה בשנת 2024..
5	הויה(פנטקס מדיקל）	5.17%	אנדוסקופ גמיש (גסטרואנטרוסקופיה), אנדוסקופ קשיח (אא"ג).	לאחר שנרכשה על ידי HOYA, אפקט האינטגרציה היה מוגבל, ונתח השוק שלה בסין ירד מהעשירייה הראשונה. הכנסותיה בשנת 2024 ירדו ב-11% משנה לשנה.
6	אנדוסקופיה של אאוהואה	4.12%	אנדוסקופיה גמישה (גסטרואנטרולוגיה), אנדוסקופיה מתקדמת.	נתח השוק הכולל במחצית הראשונה של 2024 הוא 4.12% (אנדוסקופ רך + אנדוסקופ קשיח), ושולי הרווח של אנדוסקופים מתקדמים יגדלו ב-361%.
7	מינדריי מדיקל	7.0%	אנדוסקופ קשיח (היסטרוסקופ מהווה 12.57%), פתרונות לבתי חולים מקומיים.	סין מדורגת במקום השלישי בשוק האנדוסקופים הקשיחים, עם בתי חולים מחוזיים'גידול ברכש העולה על 30%, ונתח ההכנסות מחו"ל גדל ל-38% בשנת 2024.
8	אופטומדיק	4.0%	פלואורוסקופ (אורולוגיה, גינקולוגיה), אלטרנטיבה מקומית.	נתח השוק של סין בעדשות קשות פלואורסצנטיות עולה על 40%, היצוא לדרום מזרח אסיה גדל ב-35%, והשקעות במחקר ופיתוח היוו 22%.
9	סטרייקר	3.0%	אנדוסקופ נוקשה לנוירוכירורגיה, מערכת ניווט פלואורסצנטית לאורולוגיה, ארתרוסקופ.	נתח השוק של נוירואנדוסקופים עולה על 30%, וקצב צמיחת הרכישות של בתי חולים מחוזיים בסין הוא 18%. שוק השטח נמצא תחת לחץ של מינדריי מדיקל.
10	מותגים אחרים	2.37%	מותגים אזוריים (כגון רודולף, טושיבה מדיקל), פלחים ספציפיים (כגון מראות אף אוזן גרון).

5. התקדמות טכנולוגית ליבה

1)הדמיה בפס צר (NBI): הדמיה בפס צר היא שיטה דיגיטלית אופטית מתקדמת המשפרת משמעותית את הדמיית מבני פני השטח הריריים ודפוסי מיקרו-וסקולריים באמצעות יישום אורכי גל כחולים-ירוקים ספציפיים. מחקרים קליניים הראו כי NBI הגבירה את הדיוק האבחוני הכולל של נגעים במערכת העיכול ב-11 נקודות אחוז (94% לעומת 83%). באבחון של מטאפלזיה במעיים, הרגישות עלתה מ-53% ל-87% (P<0.001). היא הפכה לכלי חשוב לסקירת סרטן קיבה מוקדמת, שיכולה לסייע באבחנה בין נגעים שפירים וממאירים, ביופסיה ממוקדת וסימון שולי כריתה.

2)טכנולוגיית EDOF לעומק שדה מורחב: טכנולוגיית EDOF שפותחה על ידי אולימפוס משיגה עומק שדה מורחב באמצעות פיצול אלומת אור: שתי מנסרות משמשות לפיצול האור לשתי אלומות, תוך התמקדות בתמונות קרובות ורחוקות בהתאמה, ולבסוף מיזוגן לתמונה ברורה ועדינה עם עומק שדה רחב על החיישן. בתצפית על רירית מערכת העיכול, ניתן להציג בבירור את כל אזור הנגע, מה שמשפר משמעותית את קצב גילוי הנגעים.

3)מערכת הדמיה רב-מודאלית

ה-EVIS X1™המערכת משלבת מספר מצבי הדמיה מתקדמים: טכנולוגיית TXI: משפרת את שיעור גילוי האדנומות (ADR) ב-13.6%; טכנולוגיית RDI: משפרת את הנראות של כלי דם עמוקים ונקודות דימום; טכנולוגיית NBI: ממטבת את התצפית על דפוסי רירית וכלי דם; הופכת את האנדוסקופיה מ"כלי תצפית" ל"פלטפורמת אבחון עזר".

6. סביבת מדיניות ואוריינטציה תעשייתית

מדיניות מרכזית שתשפיע על תעשיית האנדוסקופיה בשנים 2024-2025 כוללת:

מדיניות עדכון ציוד: "תוכנית הפעולה לקידום עדכוני ציוד בקנה מידה גדול והחלפת מוצרי צריכה" ממרץ 2024 מעודדת מוסדות רפואיים להאיץ את העדכון והטרנספורמציה של ציוד הדמיה רפואית.

תחליף מקומי: מדיניות 2021 דורשת רכש של 100% של מוצרים מקומיים עבור לפרוסקופים תלת-ממדיים, כולדוכוסקופים ופתחים בין-חולייתיים.

אופטימיזציה של אישורים: אנדוסקופים רפואיים מותאמים ממכשירים רפואיים מסוג III ל-2, ותקופת הרישום מתקצרת מיותר מ-3 שנים ל-1-2 שנים.

מדיניות זו קידמה משמעותית את החדשנות במחקר ופיתוח ואת הגישה לשוק של אנדוסקופים מקומיים, ויצרה סביבת פיתוח חיובית לתעשייה.

7. מגמות פיתוח עתידיות וחוות דעת מומחים

1)שילוב טכנולוגי וחדשנות

‌טכנולוגיית מפרקים דו-סקופית‌לפרוסקופ (או אנדוסקופ קשיח) ואנדוסקופ (או אנדוסקופ רך) משתפים פעולה בניתוחים כדי לפתור בעיות קליניות מורכבות.

‌סיוע בבינה מלאכותית‌אלגוריתמים של בינה מלאכותית מסייעים בזיהוי נגעים ובקבלת החלטות אבחנתיות.

פריצת דרך במדע החומרים‌פיתוח חומרים חדשים לטלסקופ, עמידים יותר וקלים יותר לניקוי.

2)בידול ופיתוח שוק

מומחים מאמינים כי אנדוסקופים חד פעמיים ואנדוסקופים רב פעמיים יתקיימו יחד לאורך זמן:

מוצרים חד פעמיים: מתאימים לתרחישים רגישים לזיהומים (כגון חירום, רפואת ילדים) ומוסדות רפואה ראשונית.

מוצרים רב פעמיים: שמירה על יתרונות עלות וטכניים בתרחישי שימוש בתדירות גבוהה בבתי חולים גדולים.

חברת Mole Medical Analysis ציינה כי עבור מוסדות עם שימוש יומי ממוצע של יותר מ-50 יחידות, העלות הכוללת של מכשירים רב פעמיים נמוכה יותר.

3)התחליף המקומי מאיץ

נתח השוק המקומי גדל מ-10% בשנת 2020 ל-26% בשנת 2022, וצפוי להמשיך ולעלות. בתחומי האנדוסקופים הפלואורסצנטיים והמיקרואנדוסקופיה הקונפוקלית, הטכנולוגיה של ארצי כבר מתקדמת ברמה בינלאומית. בהתבסס על מדיניות, זו "רק שאלה של זמן" עד שתשלים את ההחלפה המקומית.

4)איזון בין יתרונות סביבתיים וכלכליים

אנדוסקופים רב פעמיים יכולים תיאורטית להפחית את צריכת המשאבים ב-83%, אך יש לפתור את בעיית הטיפול הכימי בשפכים בתהליך החיטוי. מחקר ופיתוח של חומרים מתכלים הם כיוון חשוב בעתיד.

טבלה: השוואה בין אנדוסקופים רב פעמיים וחד פעמיים

מידות השוואה	ניתן לשימוש חוזר אנדוסקופ	חַד פַּעֲמִי אנדוסקופ
עלות לשימוש	נמוך (לאחר חלוקה)	גָבוֹהַ
השקעה ראשונית	גָבוֹהַ	נָמוּך
איכות התמונה	מְעוּלֶה	טוֹב
סיכון לזיהום	בינוני (בהתאם לאיכות החיטוי)	נמוך מאוד
ידידותיות לסביבה	מדיום (מייצר שפכים לחיטוי)	גרוע (פסולת פלסטיק)
תרחישים רלוונטיים	שימוש בתדירות גבוהה בבתי חולים גדולים	בתי חולים ראשוניים/מחלקות רגישות לזיהומים

סיכום: בעתיד, טכנולוגיית האנדוסקופיה תציג מגמת פיתוח של "מדויקת, זעיר פולשנית ואינטליגנטית", ואנדוסקופים רב פעמיים ימשיכו להיות הנשא המרכזי בתהליך האבולוציה הזה.

אנחנו, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., יצרן בסין המתמחה בחומרים מתכלים אנדוסקופיים, כגוןמלקחיים לביופסיה, המוקליפ, מלכודת פוליפים,מחט סקלרותרפיה, קטטר ריסוס,מברשות ציטולוגיה, חוט מוליך, סל איסוף אבנים, קטטר ניקוז מרה באף,נדן גישה לשופכןונרתיק גישה לשופכן עם יניקהוכו' אשר נמצאים בשימוש נרחב ב EMR, ESD, ERCP. המוצרים שלנו בעלי תו תקן CE, והמפעלים שלנו בעלי תו תקן ISO. המוצרים שלנו יוצאו לאירופה, צפון אמריקה, המזרח התיכון וחלק מאסיה, וזכו להכרה ולשבחים רבים מצד הלקוחות!

זמן פרסום: 25 ביולי 2025