בפברואר 2025, אושרה רישום מכשור רפואי (NMPA) למערכת כירורגית אנדוסקופית תוך-צפקית בעלת פתח יחיד של חברת Shanghai Microport Medbot(Group)Co.,Ltd. עם דגם SA-1000. זהו הרובוט הכירורגי בעל הפתח היחיד בסין והשני בעולם עם נקודה קבועה קינמטית נכון לתאריך הרישום, מה שהופך אותו לרובוט הלפרוסקופי בעל הפתח היחיד השלישי בסין לאחר SURGERII ו-Edge®.
באפריל 2025, מערכת האנדוסקופיה הקפסולית שנרשמה על ידי Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. אושרה לרישום מכשור רפואי (NMPA) עם מספר הדגם CC100, והפכה לאנדוסקופ המעי הדק הראשון בסין עם מצלמה כפולה.
באפריל 2025, חברת Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd קיבלה אישור מהבורסה הלאומית למניות וציטוטים (NEEQ) להנפקה. זה התרחש במקביל להיווסדה ה-11 של החברה במאי.
ביוני 2025, מעבד התמונה האנדוסקופי האלקטרוני AQ-400, שנרשם על ידי Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., אושר לתעודת רישום מכשור רפואי (NMPA), ובכך הפך לפלטפורמת האנדוסקופ הגמישה הראשונה בתלת-ממד וברזולוציה גבוהה במיוחד המיוצרת בארץ.
ביולי 2025, נערך רכש מרכזי של אנדוסקופים (אנדוסקופים למערכת העיכול ולפרסקופים) בג'יאנגסו, אנחווי ואזורים אחרים. מחירי העסקאות היו נמוכים משמעותית ממחירי הרכש היומיים. לפרוסקופים מבוססי אור לבן ופלואורסצנציה תומחרו מתחת למגבלה של 300,000 יואן עבור רכש מרכזי, בעוד שאנדוסקופים למערכת העיכול תומחרו בעשרות אלפי, מאות אלפי ומאות אלפי יואן. בדצמבר, רכש מרכזי של לפרוסקופים בשיאמן קבע שפל חדש (ראו מאמר מקורי).
ביולי 2025, פרסמה CITIC Securities Co., Ltd. את דוח ההתקדמות התשיעי על עבודת ההנפקה הראשונית לציבור והנחיות הרישום של Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.
באוגוסט 2025, הושקה רשמית המחזור השישי של רכש מרכזי ארצי של מוצרים רפואיים בעלי ערך גבוה. לראשונה, מוצרים אורולוגיים להתערבות נכללו בהיקף הרכש הארצי. אורטרוסקופים חד פעמיים (קטטרים) נכללו בהיקף הרכש המרכזי, מה שהופך אותם לאנדוסקופ החד פעמי הראשון שנרכש באמצעות רכש מרכזי.
באוגוסט 2025, חברת KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. קיבלה תעודות רישום למכשור רפואי מקומי (NMPA) עבור מקור האור הקר והאינספלטור של האנדוסקופ הרפואי שלה. משמעות הדבר היא שכל הרכיבים הלפרוסקופיים העיקריים שלה, למעט העדשה, קיבלו תעודות רישום מקומיות.
בספטמבר 2025, פרסם המשרד הכללי של מועצת המדינה את "הודעה על יישום תקני מוצר מקומי ומדיניות קשורה ברכש ממשלתי", שתיכנס לתוקף ב-1 בינואר 2026. ההודעה קובעת כי עלות הרכיבים המיוצרים בסין חייבת להגיע ליחס מוגדר במסגרת תקני המוצר המקומי, עם תקופת מעבר של 3-5 שנים.
באוקטובר 2025, אושר אישור רישום מכשור רפואי (NMPA) לקטטר אנדוסקופ אלקטרוני תוך-גולגולתי חד פעמי, שנרשם על ידי RONEKI (דאליאן). זוהי הנוירואנדוסקופיה הניידת הראשונה בעולם, הפותרת את הנקודות העיוורות שאנדוסקופים קשיחים מסורתיים אינם יכולים להגיע אליהן.
בנובמבר 2025, מכשיר עיבוד התמונה CV-1500-C של חברת Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. קיבל את תעודת הרישום הלאומית למכשיר רפואי (NMPA), והפך ליחידת האנדוסקופ הראשית הגמישה 4K הראשונה בסין. מוקדם יותר השנה, גם האנדוסקופ GIF-EZ1500-C למערכת העיכול העליונה, היחידה הראשית הכירורגית OTV-S700-C ומקור האור CLL-S700-C קיבלו את תעודות הרישום הלאומיות למכשיר רפואי (NMPA).
בדצמבר 2025, מערכת בקרת הניווט האלקטרונית לאנדוסקופיה של הסימפונות, Monarch Platform, של חברת Johnson & Johnson Medical, השלימה את ההתקנה הראשונה שלה בבית החולים הכללי של צבא השחרור העממי הסיני (בית חולים 301). בספטמבר 2024, מערכת בקרת הניווט האלקטרונית LON של חברת Intuitive Surgical הותקנה לראשונה בבית החולים לחזה בשנגחאי.
בדצמבר 2025, מעבד האנדוסקופ האלקטרוני EP-8000, שנרשם על ידי חברת Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd., קיבל את תעודת הרישום הלאומית למכשור רפואי (NMPA). ה-EP-8000 הוא יחידה ראשית ברזולוציית 4K והיא היחידה הראשית השלישית של Fujifilm המיוצרת בסין.
בדצמבר 2025, חברת Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co.,Ltd (Aohua Endoscopy) הודיעה על השלמת המחזור הראשון של ניסויים קליניים בבני אדם של מערכת הרובוט הכירורגי ERCP בבית החולים גולו, המסונף לבית הספר לרפואה של אוניברסיטת נאנג'ינג. הרובוט פותח באופן עצמאי על ידי Aohua Endoscopy והוא הרובוט הראשון בעולם המשמש לניסויים בבני אדם. הוא צפוי להיות מושק בשנים 2027-2028.
בדצמבר 2025, חברת Smith & Nephew, חברה אורתופדית מובילה, קיבלה אישור מ-NMPA לרישיונות ייבוא לאנדוסקופים ועדשות ארתרוסקופיות לראש, לחזה ולפרוסקופים.
נכון לדצמבר 2025, כ-804 יחידות אנדוסקופ עיקריות מתוצרת מקומית נרשמו בהצלחה בסין, מתוכן כ-174 נרשמו בשנת 2025.
נכון לדצמבר 2025, כ-285 אנדוסקופים אלקטרוניים חד פעמיים נרשמו בהצלחה בסין, עלייה של כ-23 לעומת 262 שנרשמו ביוני. כ-66 אנדוסקופים נרשמו בהצלחה בשנת 2025, כולל הופעתם הראשונה של אנדוסקופים אלקטרוניים חד פעמיים לעמוד השדרה ואנדוסקופים אלקטרוניים חד פעמיים לחזה. רישום אנדוסקופים חד פעמיים לשופכן ולסימפונות הואץ, בעוד שאנדוסקופים חד פעמיים לשלפוחית השתן והרחם הואצו, ואנדוסקופים חד פעמיים למערכת העיכול נתקלו בכמה בעיות.
אנא ציינו כל אי דיוק או השמטה בתיאור.
אנחנו, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., יצרנים בסין המתמחים במוצרים מתכלים אנדוסקופיים, כולל קו מוצרים למערכת העיכול כגוןמלקחיים לביופסיה, המוקליפ,מלכודת פוליפים,מחט סקלרותרפיה,קטטר ריסוס, מברשות ציטולוגיה, חוט מוליך,סל איסוף אבנים,קטטר ניקוז מרה מהאף וכו'אשר נמצאים בשימוש נרחב ב EMR,ESD, ERCPוקו אורולוגיה, כגוןנדן גישה לשופכןונדן גישה לשופכן עם יניקה,dסל חד פעמי לאיסוף אבנים בדרכי השתן, וחוט מוליך אורולוגיוכו'
המוצרים שלנו בעלי תו תקן CE, והמפעלים שלנו בעלי תו תקן ISO. המוצרים שלנו יוצאו לאירופה, צפון אמריקה, המזרח התיכון וחלק מאסיה, וזכו להכרה ולשבחים רבים מצד הלקוחות!
זמן פרסום: 19 בדצמבר 2025