באנר_עמוד

טכנולוגיית ERCP חדשה: חדשנות ואתגרים באבחון וטיפול זעיר פולשניים

חדשות 9-12-20

במהלך 50 השנים האחרונות, טכנולוגיית ה-ERCP התפתחה מכלי אבחון פשוט לפלטפורמה זעיר-פולשנית המשלבת אבחון וטיפול. עם כניסתן של טכנולוגיות חדשות כגון אנדוסקופיה של צינורות המרה והלבלב ואנדוסקופיה דקה במיוחד, ERCP משנה בהדרגה את מודל האבחון והטיפול המסורתי למחלות מרה וללבלב. היא עשתה התקדמות משמעותית בשיפור דיוק האבחון, הרחבת היקף האינדיקציות והפחתת הסיכון לסיבוכים, דבר המשקף את מגמת ההתפתחות של "ניתוחים רפואיים שהופכים לכירורגיים יותר וניתוחים שהופכים לזעיר-פולשניים יותר", ומספקים ליותר חולים אפשרויות טיפול מדויקות ויעילות. עם זאת, היא מתמודדת גם עם מגבלות ביישום הקליני, כגון ספים טכניים גבוהים ותלות חזקה בציוד.

 חדשות 10-12-20

טכנולוגיות ERCP חדשות מתחלקות בעיקר לשלוש קטגוריות: מערכות אנדוסקופיות לדרכי המרה והלבלב, אנדוסקופים דקים במיוחד ומערכות חדשניות שפותחו באופן מקומי. מערכות אנדוסקופיות כגון SpyGlass ו-Insight-eyeMax מספקות הדמיה ישירה ומסייעות בטיפול מדויק.

ביניהם, למערכת SpyGlass קוטר קטטר חיצוני של 9F-11F וקוטר תעלת עבודה של 1.2 מ"מ או 2.0 מ"מ, המאפשר החדרת תת-סקופ צינור המרה והלבלב על ידי אדם יחיד לצורך הדמיה ישירה של הרירית. מערכת Insight-eyeMax כוללת איכות תמונה ברזולוציה גבוהה של 160,000 פיקסלים, שדה ראייה של 120° וציפוי חלקלק במיוחד, המספק שדה ראייה ברור ורחב יותר. אנדוסקופים דקים במיוחד משתמשים בקוטר צינור קטן (בדרך כלל פחות מ-5 מ"מ) כדי להיכנס ישירות לצינור המרה, אך בשל המבנה המורכב של מערכת העיכול העליונה, נדרשים לעתים קרובות כלים עזר כמו בלוני עיגון, קנולות חיצוניות ומלכודות. למערכות אלו יתרונות בתצפית על רירית צינור המרה וביצוע ביופסיות, אך הן קשות יותר לתפעול.

 

 

    

מִשׁקֶפֶת

אינסייט-איי מקס

 

היתרון המרכזי של טכנולוגיית ה-ERCP החדשה הוא שהיא השיגה קפיצת מדרגה מתצפית עקיפה לאבחון ישיר, מה שמאפשר לרופאים לצפות בנגעים ברירית צינור המרה והלבלב בצורה אינטואיטיבית יותר ולבצע ביופסיות וטיפולים מדויקים בו זמנית במהלך תהליך האבחון. ערכה הקליני בא לידי ביטוי בעיקר בשלושה היבטים: שיפור דיוק האבחון, הרחבת היקף האינדיקציות והפחתת הסיכון לסיבוכים.

מבחינת שיפור הדיוק האבחוני, כולנגיופנקריאטוגרפיה (ERCP) מאפשרת לרופאים לראות ישירות את רירית צינור המרה והלבלב, ובכך לשפר משמעותית את היכולת להבחין בין היצרות שפירה לממאירה. ERCP מסורתי מסתמך על חומרי ניגוד כדי לראות את מבנה הלומינה, והערכת נגעים ברירית תלויה בסימנים עקיפים. הרגישות של צחצוח תאי צינור המרה היא רק 45%-63%, ורגישות ביופסיה של רקמות היא רק 48.1%.

חדשות 10-12-20

 

לעומת זאת, כולנגיופנקריאטוגרפיה (CP) מאפשרת הדמיה ישירה של הרירית, מה שמשפר משמעותית את הרגישות האבחנתית. בשילוב עם MRCP, שיעור הדיוק יכול להגיע ל-97.4%, ודיוק האבחון עבור אבנים בצינור המרה בקוטר של מעל 9 מ"מ קרוב ל-100%. מבחינת תוצאות טיפול, ל-ERCP מסורתי יש שיעור הצלחה גבוה להסרת אבנים בצינור הלבלב בקוטר של פחות מ-5 מ"מ, אך שיעור כישלון גבוה יותר עבור אבנים מורכבות (כגון אלו שגודלן מעל 2 ס"מ או לאחר שחזור מערכת העיכול). CP בשילוב עם ליתוטריפּסיה בלייזר יכול לשפר את שיעור ההצלחה קרוב לרמה של ניתוח פתוח.

מבחינת הרחבת היקף האינדיקציות, הטכנולוגיה החדשה משפרת משמעותית את שיעור ההצלחה של ERCP בחולים לאחר ניתוח הסחה של מערכת העיכול, ומאפשרת להם להתמודד עם מחלות מורכבות יותר של מערכת המרה והלבלב. לדוגמה, במקרים מורכבים כמו דלקת כולנגיטיס לאחר השתלת כבד ו-IPMN של צינור הלבלב, אנדוסקופיה של צינורות המרה והלבלב יכולה לספק תמונה ברורה יותר, המאפשרת אבחון וטיפול מדויקים.

 חדשות 12-2019

 

שכיחות דלקת הלבלב לאחר ERCP מסורתי היא כ-3%-10%. טכניקות חדשות, באמצעות הדמיה ישירה, מפחיתות החדרה שגויה של צינור הלבלב, מייעלות את ההליכים ומקצרות את זמן הניתוח, ובכך מורידות משמעותית את שכיחות דלקת הלבלב לאחר הניתוח וסיבוכים אחרים. בניתוח של 50 חולים עם כולנגיוקרצינומה גבוהה, זמן פתיחות התומכן ותוצאות הטיפול בקבוצת כולנגיופנקרטוגרפיה טרנס-אורלית (TCP) היו דומים לאלה בקבוצת ERCP המסורתית, אך קבוצת ה-TCP הראתה יתרון משמעותי בשיעורי הסיבוכים.

טכנולוגיית ה-ERCP החדשה עדיין מתמודדת עם מגבלות מסוימות ביישום הקליני. ראשית, יש לה סף טכני גבוה והיא מורכבת, הדורשת אנדוסקופים מנוסים. שנית, היא תלויה מאוד בציוד, עם עלויות תחזוקה ותפעול גבוהות, מה שמגביל את אימוצה הנרחב בבתי חולים לטיפול ראשוני. שלישית, האינדיקציות נותרות מוגבלות, ועדיין קיים סיכון לכישלון הליך במצבים מסוימים. לדוגמה, במקרים של היצרות חמורה במערכת העיכול (כגון צלקות בוושט) או חסימה מלאה של הגידול, ייתכן שיהיה צורך במעבר לטיפול ב-PTCD או בניתוח.

12-20-news2.png

  

מגמות הפיתוח העתידיות של טכנולוגיות ERCP חדשות מתמקדות בעיקר בשלושה היבטים: קידום ברמה העממית, שילוב בינה מלאכותית והפיכת ניתוחי היום לפופולריים יותר. בנוגע לקידום ברמה העממית, תוכניות הכשרה ויתרונות העלות של ציוד המיוצר באופן מקומי ישפרו בהדרגה את יכולות ה-ERCP של בתי חולים ראשוניים. מבחינת שילוב בינה מלאכותית, טכנולוגיית זיהוי תמונה בזמן אמת טומנת בחובה פוטנציאל לשיפור יעילות האבחון, אך היא עומדת בפני אתגרים כגון סטנדרטיזציה של נתונים ושקיפות מודלים, הדורשים אופטימיזציה נוספת.

בנוגע לפופולריות של ניתוחי יום, הקונצנזוס של 2025 מקדם את הכללת ERCP בניהול ניתוחי יום, מה שיאפשר לרוב המטופלים להשלים את תהליך האשפוז, הניתוח, המעקב לאחר הניתוח והשחרור תוך 24 שעות. זה לא רק מקצר את האשפוז אלא גם מפחית את עלויות הרפואה ומשפר את יעילות ניצול המשאבים הרפואיים. עם התבגרות ופופולריות נוספת של הטכנולוגיה, צפוי ש-ERCP ייושם ביותר מוסדות רפואיים, ויספק שירותי אבחון וטיפול מדויקים ויעילים יותר ליותר מטופלים עם מחלות מרה ולבלב.

 

 

 12-20-חדשות3.png

סיכום והמלצות

 

ERCP, טכנולוגיה חדשה, מייצגת פריצת דרך משמעותית באבחון ובטיפול במחלות מרה ולבלב. היא משפרת את דיוק האבחון באמצעות הדמיה ישירה וביופסיה מדויקת, מפחיתה את הסיכון לסיבוכים על ידי אופטימיזציה של ההליך וקיצור זמן הטיפול, ומועילה ליותר חולים על ידי הרחבת טווח האינדיקציות. עם זאת, טכנולוגיה חדשה זו מתמודדת גם עם מגבלות ביישום הקליני, כגון חסמים טכניים גבוהים ותלות חזקה בציוד, הדורשות תמיכה של צוותים רפואיים מיוחדים וציוד מתקדם. מומלץ שמוסדות רפואיים יחזקו את הכשרת ה-ERCP ואת ההשקעה בציוד כדי לשפר את כישורי הרופאים ואת זמינות הציוד. מומלץ גם לבחור שיטות טיפול מתאימות על סמך מצבו של המטופל; עבור מחלות מרה ולבלב מורכבות, ניתן לשקול טיפול ERCP בסיוע טכנולוגיות חדשות. יתר על כן, מומלץ לייעל עוד יותר את הביצועים והעלות של ERCP, לטפל בסוגיות של הכללה ושקיפות של מערכות בסיוע בינה מלאכותית, ולקדם אימוץ נרחב של ERCP בבתי חולים לטיפול ראשוני.

 

פריטים חמים מסדרת ERCP מבית ZRHmed.

12-20-news4png 12-20-חדשות5.png 12-20-news6.png 12-20-חדשות7.png
ספינקטרוטום חוטי הנחיה לא וסקולריים סלי איסוף אבנים חד פעמיים צנתרים חד פעמיים לנזולי-מרז

 

 

אנחנו, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., יצרנים בסין המתמחים במוצרים מתכלים אנדוסקופיים, הכוללים קו מוצרים למערכת העיכול כגון מלקחיים ביופסיה, קליפס לדימום, מלכודת פוליפים, מחטים לסקלרותרפיה, צנתרים לריסוס, מברשות ציטולוגיה, חוטי הנחיה, סל לאיסוף אבנים, צנתרים לניקוז מרה מהאף ועוד, הנמצאים בשימוש נרחב ב-EMR, ESD ו-ERCP. המוצרים שלנו בעלי תו תקן CE ואישור FDA 510K, והמפעלים שלנו בעלי תו תקן ISO. המוצרים שלנו יוצאו לאירופה, צפון אמריקה, המזרח התיכון וחלק מאסיה, וזוכים להכרה ולשבחים רבים מצד הלקוחות!

 

חדשות 8-12-20

 

ספינקטרוטוםחוט מוליךסל חילוץ אבניםניקוז נזוביליאריקטטרERCP

 


זמן פרסום: 20 בדצמבר 2025